衛生部關于《食品添加劑使用標準》編制說明

　　主要起草人：王竹天、張儉波、王華麗、張霽月、駱鵬杰、丁少輝、李羽楠、岳增君、薛毅、李玥、張九魁、趙燕萍、康永璞、楊永蘭、謝華民、朱之光等。

二、標準的重要內容及主要修改情況
　?。ㄒ唬╆P于GB2760中營養強化劑使用規定的修訂情況
　　衛生部已公布《食品營養強化劑使用標準》（GB14880-2012），本次修訂GB2760中將標準中關于營養化強化劑的規定進行刪除。
　?。ǘ朐瓌t的修訂情況
　　關于GB2760中帶入原則的修訂，主要參考了CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995中關于帶入原則的條款4.2中作出規定  如果一種食品原料或成分專門用于生產某食品，那么這種原料或成分可以按照本標準中所生產食品的規定使用或添加食品添加劑，包括不能超過適用于該食品的最大使用量 （An Additive May Be Used In Or Added To A Raw Material Or Other Ingredient If The Raw Material Or Ingredient Is Used Exclusively In The Preparation Of A Food That Is In Conformity With The Provisions Of This Standard, Including That Any Maximum Level Applying To The Food Is Not Exceeded）以及歐盟、澳新關于帶入原則的規定，結合我國目前食品工業的實際情況，修訂了食品添加劑的帶入原則。
　　經過多次討論，建議在GB2760標準正文部分3.4帶入原則內容下增加以下內容：3.4.2當某食品配料作為特定終產品的原料時，批準用于上述特定終產品的添加劑允許添加到這些食品配料中，同時該添加劑在終產品中的含量應符合本標準的要求。在所述特定食品配料的標簽上應明確標示用于上述特定食品的生產。
　?。ㄈ╆P于附錄A的修訂情況
　　3.1 GB2760中含鋁食品添加劑的修訂情況
　　2011年6月，在JECFA的第74次大會上，將鋁的暫定每周耐受攝入量（PTWI）修訂為每周每公斤體重2mg，并撤銷先前執行的每周每公斤體重1mg 的PTWI。2011年評估中心參考JECFA的最新評價結果，組織對食品中鋁進行了風險評估，評估結果顯示，我國全人群平均膳食鋁攝入量低于JECFA 提出的PTWI （2 Mg/Kg體重/周）；然而，低年齡組和高食物消費量人群膳食鋁攝入量均已超過PTWI。面粉及面制品是我國膳食鋁的主要來源。值得注意的是北方地區居民，由于面食消費量高，有60%居民的鋁攝入量超過PTWI。相比之下，我國膳食鋁攝入量高于其他國家。顯示我國需要采取措施降低我國居民膳食鋁攝入量，以降低鋁攝入過量可能帶來的健康風險。
　　根據我國食品中含鋁食品添加劑風險評估結果，2012年4月1日衛生部就《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）中13種含鋁食品添加劑向社會公開征求意見（衛辦監督函[2012]293號）并將上述含鋁食品添加劑使用規定的修訂納入評估中心承擔的GB2760-2011標準修訂工作。評估中心以我國食品中含鋁食品添加劑風險評估結果為依據，對13種含鋁食品添加劑征求意見的情況進行了系統分析，并組織相關行業協會對含鋁食品添加劑的實際使用情況進行了調研，參考國際含鋁食品添加劑的使用情況，完成了13種含鋁食品添加劑使用規定的修訂工作。研究結果建議修訂9種含鋁食品添加劑的使用規定，撤銷3種含鋁食品添加劑品種及其使用規定。具體情況如下：
　?。?關于硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨使用規定的修訂
　?。?）硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在 小麥粉及其制品 中使用規定的修訂
　　2011年我國居民鋁膳食暴露評估結果顯示，面食含鋁量最高，且面粉、饅頭、油條對鋁暴露量的貢獻率最高，結合國際上含鋁食品添加劑的使用規定和衛生部關于含鋁食品添加劑征求意見的結果，修訂工作組建議將GB2760-2011中硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩種含鋁食品添加劑使用范圍中的 小麥粉及其制品 修改為發酵面制品、油炸面制品、面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉。上述修訂建議由修訂工作組在食品行業內征求意見，中國食品工業協會經過調研反映在饅頭等發酵面制品工業化生產過程中不需要使用以上兩種食品添加劑，而是使用酵母、發酵粉、復合膨松劑等替代以上兩種添加劑的使用。因此修訂工作組經進一步討論建議刪除硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨作為膨松劑用于發酵面制品的使用規定。
　　因此，本次修訂建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用范圍 06.03小麥粉及其制品 修改為 06.03.02.05油炸面制品 和 06.03.02.04面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉 ，使用量和殘留量不變。

（2）硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在 水產及其制品 中使用規定的修訂
　　在2012年4月1日衛生部公開征求意見過程中有單位反映硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨兩種含鋁食品添加劑主要用于水產品中的海蜇，且建議修訂其殘留量的計算方式。根據征求意見的情況，修訂工作組建議將09.0水產品及其制品修改為09.03.02腌制水產品（僅限海蜇），并建議進一步研究鋁在海蜇制品中的殘留量及其計算方法。修訂工作組委托浙江省和廣東省水產流通與加工協會對硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨在海蜇正常生產工藝中的作用機理、海蜇中鋁的本底含量、硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的用量及計算方式、終產品中的鋁含量、工藝必要性等進行了研究。兩個協會研究后并提出了關于海蜇中含鋁添加劑使用量的修訂建議：海蜇中鋁的殘留為1000mg/Kg（以Al計，以濕重計）。以上建議經過國家食品安全風險評估中心評估認為如果將海蜇的鋁殘留量標準提高至1000mg/Kg，對我國經常消費海蜇的人群健康風險較高?？紤]保護經常消費海蜇的人群，建議海蜇鋁殘留量標準維持不變。根據評估結果，修訂工作組建議將硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨的使用范圍09.0水產及其制品”修改為09.03.02腌制水產品（僅限海蜇），殘留量為100mg/Kg（干樣品，以Al計）。
　　2.關于合成著色劑鋁色淀的使用規定的修訂
　　合成著色劑鋁色淀中使用三氧化二鋁作為合成著色劑的載體，但鋁在鋁色淀中含量很少，對膳食中鋁的攝入量貢獻率很低，通過控制著色劑的使用量可有效控制其鋁的攝入量，因此，參考國際標準和國際合成著色劑的實際使用情況，修訂工作組建議維持合成著色劑鋁色淀的使用規定，不單獨規定鋁色淀中鋁的使用規定。
　?。?）撤銷膨化食品中12種含鋁食品添加劑的使用規定
　　我國居民膳食鋁暴露風險評估結果顯示，7-14歲兒童通過膨化食品攝入的鋁相對較高，并且隨著年齡降低，鋁攝入量有增高的趨勢，膨化食品是該類人群鋁攝入量主要來源之一。為了保護兒童身體健康，修訂工作組建議撤銷所有含鋁食品添加劑（包括合成著色劑鋁色淀）在膨化食品中的使用規定，其中合成著色劑在膨化食品中的使用規定維持不變。涉及的合成著色劑品種有：赤蘚紅及其鋁色淀、靛藍及其鋁色淀、亮藍及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀、誘惑紅及其鋁色淀，在以上品種用于膨化食品的使用規定備注中分別增加 僅限使用赤蘚紅 、 僅限使用靛藍、僅限使用亮藍 、僅限使用檸檬黃、僅限使用日落黃、僅限使用胭脂紅、僅限使用誘惑紅。
　?。?）撤銷含鋁食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉的品種，并刪除其使用規定
　　為了減少鋁的攝入量，減少含鋁食品添加劑的品種，參考國際上含鋁食品添加劑的最新規定，結合我國食品工業的實際使用情況，硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉在相應的食品類別中可以由其他相同功能的食品添加劑品種替代，酸性磷酸鋁鈉是衛生部擬撤銷的38種食品添加劑之一，其的使用規定與硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨基本一致，基于以上情況修訂工作組建議撤銷以上含鋁食品添加劑品種及其使用規定。
　　3.2 衛生部擬撤銷38種食品添加劑的修訂情況
　　根據《食品安全法》和《食品添加劑新品種管理辦法》的規定，2012年1月衛生部就《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）中55種食品添加劑的安全性和工藝必要性公開征求意見，經了解其中17種食品添加劑仍在生產、使用。衛生部對其余的2,4-二氯苯氧乙酸等38種食品添加劑的工藝必要性再次進行公開征求意見并將上述食品添加劑使用規定的修訂納入GB2760-2011標準修訂工作。
　　在征求意見過程中，修訂工作組共收到來自132家單位、個人的305條意見。標準修訂工作組對收集到的意見進行了系統分析，并組織相關行業協會對以上食品添加劑的實際使用情況進行了調研，按照工藝必要性的原則，對衛生部擬撤銷38種食品添加劑進行再評估，參考以上品種在國際上的使用情況，完成了以上品種的修訂工作。修訂結果建議撤銷14種食品添加劑品種及其使用規定，保留24種食品添加劑品種及其使用規定。具體修訂結果見附件1。
　　3.3  GB2760中附錄A部分食品添加劑使用規定的修訂情況
　　評估中心制作了 GB2760-2011中食品添加劑工藝必要性梳理情況表 由修訂工作組的成員填寫，按照食品分類在各個行業協會中開展調查，對每種食品添加劑的每條使用規定的工藝必要性進行了梳理。
　　參考國外其他國家及國際組織關于食品添加劑的使用規定，結合各個行業協會提交的工藝必要性資料，在風險評估的基礎上修訂了部分食品添加劑的使用規定，并梳理出食品添加劑在部分食品類別中使用的工藝必要性原則。
　　經梳理，部分食品添加劑在部分食品類別中使用無工藝必要性建議刪除，具體涉及37種添加劑50條規定（具體內容見附件2）。
　　參考GSFA的相關規定，結合我國食品工業中食品添加劑實際使用情況，修改了部分食品添加劑的使用規定，具體涉及13種添加劑（具體內容見附件3）。
　　1.附錄C加工助劑使用規定的修訂
　　在本次標準修訂過程中，中國食品添加劑和配料協會反映聚氧丙烯甘油醚、聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚和蔗糖聚丙烯醚這三種物質作為加工助劑過去主要在大豆制品生產和發酵產品生產過程中起消泡作用，近年來應用企業由于有更好的替代產品，相關食品生產企業已不再使用以上三種加工助劑的，目前已無企業生產上述物質，因此以上三種加工助劑在食品加工過程中已經不具有工藝必要性，建議從GB2760中刪除以上三種加工助劑品種及其使用規定。

     2.附錄D膠基使用規定的修訂
　　目前我國正在制定《食品安全國家標準膠基通用標準》，因此將GB2760中附錄D膠基的使用規定進行刪除，將其納入正在制定《食品安全國家標準膠基通用標準》進行規定。
　　3.食品分類系統的修訂情況
　　參考GSFA中關于食品分類的定位，結合我國相關行業協會的食品分類，制定出適合于我國國情的食品分類系統。
　　評估中心制作了 GB2760-2011食品分類系統梳理情況表 由修訂工作組的成員填寫，根據上述修訂原則按照食品分類在各個行業協會中進行了梳理工作。本次梳理食品分類系統的內容包括建議修改的分類、分類的依據、分類的具體描述。
　　經梳理，建議修改37個食品類別（具體內容見附件4）。
　　1.增加了衛生部公告的內容
　　按照食品添加劑在技術上確有必要和經過風險評估證明安全可靠的原則，將衛生部關于食品添加劑的規定公告內容納入修訂后的標準，具體增加的內容為衛生部2010年16號公告、2010年23號公告、2012年1號公告、2012年6號公告、2012年15號公告和2013年2號公告的內容。
　　2.其他需要修改的編輯性內容進行了修訂。
　　三、國際標準情況
　　本次標準修訂參考了以下國際標準及國外其他國家的標準：
　?。ㄒ唬﹪H食品添加劑使用標準通則（CODEX GENERAL STANDARD FOR FOOD ADDITIVES CODEX STAN 192-1995,簡稱GSFA）
　?。ǘW盟Regulation (EC) No 1333/2008
　?。ㄈ┌拇罄麃喓托挛魈m食品添加劑法規Standard 1.3.1
　?。ㄋ模┤毡咎砑觿┕〞?br style="margin:0px;padding:0px;list-style:none;" /> 　?。ㄎ澹┟绹?1CFR關于食品添加劑的使用規定
　　附件：1.擬撤銷38種食品添加劑的修訂結果
　　2. 無工藝必要性建議刪除的食品添加劑使用規定
　　3. 修改后部分食品添加劑的使用規定
　　4. 建議修改的食品分類

   附件1
　　擬撤銷38種食品添加劑的修訂結果